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글로벌 분자진단 바이오 기업, 젠큐릭스

인증 및 특허

허가

  • GenesWell BCT 식약처 의료기기 제조허가증
  • GenesWell BCT CE IVD
  • GenesWell ddEGFR Mutation Test 식약처 의료기기 제조허가증
  • GenesWell ddEGFR Mutation Test 유럽 CE IVD
  • GenePro COVID-19 Detection Test 수출허가증
  • GenePro COVID-19 Detection Test 유럽 CE IVD
  • GenePro SARS-CoV-2 Test 수출허가증
  • GenePro SARS-CoV-2 Test 유럽 CE IVD
  • GenePro SARS-CoV-2 Test 미국FDA EUA 인증서
  • GenePro COVID-19 IgG/IgM Test 수출허가증

인증

  • 의료기기 제조업 허가증
  • 기업부설연구소 인정서
  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • 유전자검사기관 등록증
  • 2016 신약대상
  • 2017 식약처장 표창
  • 2018 과학의날 국무총리 표창
  • 혁신형 의료기기기업 인증서
  • 여가친화기업 인증서
  • 가족친화인증서

특허

  • 유방암 환자의 예후 예측 방법
  • 유방암 환자의 화학치료 유용성 예측
  • EGFR 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트
  • 순환 종양세포(CTC)를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법
구분 특허명 출원국 등록국
예후진단 표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석방법 국제, 미국 한국, 미국(2건), 유럽(2건), 일본(2건)
초기유방암의 예후 예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측 방법 국제, 미국 한국(2건), 미국
조기 유방암 예후 예측 진단용 유전자 마커 및 이의 용도 국제, 유럽, 싱가폴, 일본 한국, 미국, 중국
조기 유방암 예후 예측 진단용 자동화 시스템 국제 한국
유방암 환자의 예후 예측 방법 국제, 미국, 중국, 유럽, 일본 한국
유방암 환자의 화학치료 유용성 예측 방법 국제, 중국, 유럽, 일본 한국, 미국
유방암 환자의 예후 예측 방법 국제, 미국 한국
진행성 유방암 환자의 예후 예측 방법 한국 -
액체생검/디지털PCR 폐암 치료제 치료 반응성 진단용 자동화 시스템 국제 한국
순환 종양 세포를 이용한 암 환자의 2차 치료용 치료제 반응성 진단 방법 국제 한국(2건)
상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 한국, 국제, 미국, 중국 한국
혈장내 유리무세포 DNA(cfDNA)를 이용한 상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 - 한국
DNA의 PCR 적합성을 결정하기 위해 내부 품질 관리 지표를 포함한, 포르말린으로 고정되고 파라핀 내장된 비소세포폐암 환자의 조직에서 EGFR 돌연변이를 검출하기 위한 신규 Droplet 디지털 PCR기반방법 한국 -
생물학적 시료의 핵산품질을 결정하는 방법 한국, 국제, 미국 -
RAS/BRAF 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 (우선권 주장 특허) 한국, 국제 -
KRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 한국 -
NRAS 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 키트 한국 -
자동 경계화를 이용한 데이터 처리 방법 및 시스템 한국 -
조기진단 특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장선종 진단용 조성물 및 이의 용도 한국 -
특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 간암 진단용 조성물 및 이의 용도 한국(2건), 국제 -
특정 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 방광암 진단용 조성물 및 이의 용도 한국, 국제 -
GLRB 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 한국 -
LINC01798 유전자의 CpG 메틸화 변화를 이용한 대장암, 직장암 또는 대장 선종 진단용 조성물 및 이의 용도 한국 -
바이러스진단 코로나 바이러스 진단방법 및 진단용 키트 한국 -