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이메일 문의: recruit@gencurix.com (채용담당자)

  • Step. 01입사지원
  • Step. 02서류전형
  • Step. 031차 실무면접
  • Step. 042차 역량면접
  • Step. 05최종합격
채용중

페이지 정보

채용공고 [경력_팀장급] 2020 하반기 젠큐릭스 임상허가 인재채용 공고
작성자 Gencurix
기간 2020년 8월 ~ 채용시
조회 129회
작성일 20-08-21 10:15

본문

2020 하반기 젠큐릭스_ 임상허가 인재채용 공고 (RA/임상연구|정규직)  

 부서소개 

 

- 체외진단의료기기 관련 국내외 인허가와 임상연구 수행 및 관리를 주업무로 수행합니다.

- 회사 내부 팀과 임상연구를 실시하는 병원, 여러 규제기관과의 협업이 많은 부서이며, 해당분야의 전문적인 지식과 함께 원활한 커뮤니케이션 스킬이 중요한 부서입니다.

 

 고용형태 

 

정규직|팀장(차장~부장급)

 

◆ 담당업무 

 

- 의료기기 관련 모든 Regulatory Affair(RA) 업무 총괄

 • 국내외 인허가 업무 (MFDS, US FDA, CE, PMDA 등)

 • KGMP, ISO 13485 자격인증/유지를 위한 업무

- 임상연구 관리 업무 총괄

 • IRB, Contract, Payment, Essential document management 등 Clinical operation

 • Protocol, ICF, CRF 개발 등 - CRO/ Vendor/ Site management

- 규제기관 및 연구자(Investigator)와의 communication

 

◆ 자격요건 

 

 ▶ 학력 및 경력

- 학력 : 석사 이상 

- 전공 : 바이오관련 전공, 의학/간호/약학 전공

- 경력 : 5년 이상 (국내외 허가업무, 임상업무, GMP, ISO13485등 해당업무)


 ▶필요 역량

- 원활한 커뮤니케이션 능력

- 업무에 대한 적극성과 책임감

- 개방적이고 진취적인 마인드

- 팀 부서원에 대한 지도 및 소통 능력

 

◆ 우대사항 

 

- 외국어 능통자 (영어, 일본어, 중국어 등)

- 체외진단의료기기/바이오관련 업무 경력

- 분자진단기기(PCR)/시약 관련 인허가 업무 경험

- clinical trial project management 업무 경험

 

 성장가능성

 

- 국내외 인허가 관련 업무 능력 향상 및 커리어 개발

- project leader로서 역량 함양

 

 

 채용 공통 사항 

 근무 조건 

 

· 근무일시: 5(~) 탄력근무제

· 급여: 회사 내규에 따름

· 근무지역: 서울시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 1 (구로동)

 

 전형 절차 

 

STEP 01   서류전형

STEP 02   1차 실무면접

STEP 03   2차 임원면접

STEP 04   최종합격

 

 접수기간 및 방법 

 

· 접수 기간: 2020 8 ~ 채용시

· 접수 방법: 이메일 접수(recruit@gencurix.com)

               *접수 시 이메일 제목(필수): 젠큐릭스 (지원부문, 지원자 성명)

· 이력서 양식자유 양식

· 제출 서류: 이력서, 자기소개서

 

  유의사항

 

· 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

· 결과는 일주일 이내에 메일, 혹은 유선으로 통보 드립니다.

· 채용 서류 일체는 서류심사 목적 외에는 사용하지 않으며 채용이 끝난 뒤 개인정보보호법에 의거하여 안전하게 파기됨을 안내드립니다.

· 모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시기 바랍니다.